崗位職責(zé):
1、GMP文件的起草、審核;
2、負(fù)責(zé)建立和改進本公司的質(zhì)量體系;
3、藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控;
4、對生產(chǎn)現(xiàn)場存在的質(zhì)量隱患進行整改或提出整改意見和措施。
5、檢測設(shè)備的維護、保養(yǎng) ;
6、進行變更的風(fēng)險評估,跟蹤變更的執(zhí)行情況;
7、產(chǎn)品質(zhì)量回顧
崗位要求:
1、 藥學(xué)、藥物分析、食品分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、 有2年以上藥廠質(zhì)量管理和控制經(jīng)驗;
3、 熟練GMP法規(guī),熟練藥廠質(zhì)量控制實驗室操作,有微生物檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、 熟悉GMP文件的起草和資料整理工作;
5、 工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,責(zé)任心強,具有良好的團隊協(xié)作精神。
6、 英語6級水平
7、 資格不夠者可聘為QA/QC助理;
8、 歡迎有強烈學(xué)習(xí)精神的應(yīng)屆生應(yīng)聘。