根據(jù)ClinicalTrial消息，目前已有兩項(xiàng)關(guān)于Aviptadil阿肽地爾應(yīng)用于COVID-19有關(guān)的急性呼吸窘迫癥和非急性肺損傷的臨床申請(qǐng)獲批。

      眾所周知，SARS-CoV-2病毒感染可導(dǎo)致肺損傷，最初表現(xiàn)為呼吸困難和運(yùn)動(dòng)耐受不良，但可能迅速發(fā)展為急性呼吸窘迫綜合征和需要機(jī)械通氣。盡管有重癥監(jiān)護(hù)和機(jī)械通氣，急性呼吸窘迫綜合征患者的死亡率仍高達(dá)80%。

      COVID-19急性呼吸窘迫綜合征患者入院接受包括氣管插管和機(jī)械通氣在內(nèi)的重癥監(jiān)護(hù)時(shí)，將使用阿維他地(Aviptadil)治療，這是一種合成形式的人類血管活性腸多肽(VIP)加最大重癥監(jiān)護(hù)，而非安慰劑+最大重癥監(jiān)護(hù)?；颊邔⒈浑S機(jī)分配靜脈注射阿維他地爾，在12小時(shí)內(nèi)接受50 -150 pmol/kg/hr的遞增劑量。

(from ClinicalTrials.gov)

      COVID-19引起的非急性肺損傷患者，如血液氧合減少、呼吸困難和運(yùn)動(dòng)耐受不良，但不需要?dú)夤懿骞芎蜋C(jī)械通氣，將使用Aviptadil進(jìn)行治療，這是一種合成的血管活性腸多肽(VIP)加標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理，而非安慰劑+標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。患者隨機(jī)分配注射Avipdatil會(huì)收到吸入Aviptadil治療， 100μg 3 x每天VS安慰劑3 每天。 主要結(jié)果將進(jìn)展到急性呼吸窘迫綜合征超過28天。次要結(jié)果將包括血氧測(cè)量的脈搏血氧儀、呼吸困難、運(yùn)動(dòng)耐量,TNFα IL-6 水平和其他細(xì)胞因子。

關(guān)于Aviptadil 阿肽地爾

      Aviptadil是一種天然合成的肽，在肺中濃度為40％，在呼吸窘迫，急性肺損傷和炎癥等多種動(dòng)物模型中均顯示出強(qiáng)大的抗細(xì)胞因子活性。它在結(jié)節(jié)病，肺纖維化和肺動(dòng)脈高壓的多項(xiàng)人體試驗(yàn)中已有20年的安全使用史，并作為局部治療勃起功能障礙的藥物在歐洲銷售。

      Aviptadil于2001年因治療急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS），2005年因治療肺動(dòng)脈高壓而被美國(guó)FDA授予孤兒藥稱號(hào)；于2006年因治療急性肺損傷(Acute Lung Injury)，2007年因治療結(jié)節(jié)病被EMA授予孤兒藥稱號(hào)。目前，F(xiàn)DA和EMEA均已批準(zhǔn)Aviptadil的IND申請(qǐng)。

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