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固拓生物：醋酸阿托西班原輔料申請生產(chǎn)制造通過審核
作者：固拓多肽合成公司 發(fā)布于：2020年09月16日
摘要：年 9月16日，企業(yè)固拓生物科技有限公司(“固拓生物公司”)從國家藥監(jiān)局藥物審評中心“原輔料、藥用輔料和藥包材申請注冊信息公開服務(wù)平臺”上獲知，固拓生物已經(jīng)將其遞交的“阿托西班”原輔料(審理號：CYHS1500366)與中藥制劑協(xié)同評審結(jié)果情況變動為：準(zhǔn)許其在發(fā)售中藥制劑中應(yīng)用。
今年 9月16日，企業(yè)固拓生物科技有限公司(“固拓生物公司”)從國家藥監(jiān)局藥物審評中心“原輔料、藥用輔料和藥包材申請注冊信息公開服務(wù)平臺”上獲知，固拓生物已經(jīng)將其遞交的“阿托西班”原輔料(審理號：CYHS1500366)與中藥制劑協(xié)同評審結(jié)果情況變動為：準(zhǔn)許其在發(fā)售中藥制劑中應(yīng)用。
做為加壓素V1A和催產(chǎn)素V1A的協(xié)同受體拮抗劑，阿托西班在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與蛋白激酶具備高寬比親和性，根據(jù)與催產(chǎn)素和加壓素V1A蛋白激酶的競爭融合，阻隔催產(chǎn)素和加壓素功效方式，降低宮縮。阿托西班注射劑在臨床醫(yī)學(xué)上關(guān)鍵用以減緩早產(chǎn)兒的產(chǎn)生。
醋酸阿托西班這一新式原輔料的發(fā)售，推進了固拓生物上下游原輔料的影響力，豐富多彩了產(chǎn)品種類，但因為遭受銷售市場環(huán)境破壞等要素的危害，商品的經(jīng)營狀況具有可變性。
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