隨著新藥研發(fā)難度的增加，生物藥物的研發(fā)競也爭日益激烈，多肽類藥介于小分子化學(xué)藥物、大分子蛋白藥物和抗體藥物之間，平衡了小分子藥物和大分子蛋白藥物的優(yōu)勢，性質(zhì)穩(wěn)定，生產(chǎn)過程易于控制，成為當(dāng)前研發(fā)的熱點(diǎn)。

近年來，新多肽藥物的研發(fā)如火如荼，集中在糖尿病、癌癥、多肽疫苗、眼病等領(lǐng)域，主要以微球、口服、原位凝膠等形式出現(xiàn)。不僅如此，多肽成分還可以廣泛應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域，對(duì)皮膚的抗皺、抗衰老、美白、祛斑有顯著效果。

1.快速擴(kuò)張！多肽藥物的全球市場正在蓬勃發(fā)展。

根據(jù)全球肽治療基金會(huì)2013年的報(bào)告，近幾十年來進(jìn)入臨床開發(fā)的肽類藥數(shù)量一直在增加:90年代肽類藥平均數(shù)量為9.7種，2000-2010年增加到19.5種。"可以預(yù)見，隨著分子生物學(xué)和生化合成技術(shù)的快速發(fā)展，多肽藥物的發(fā)展將達(dá)到一個(gè)新的水平，多肽產(chǎn)品將成為國際醫(yī)藥市場上的一大類產(chǎn)品，其市場前景不容低估。"

“多肽類藥是醫(yī)藥行業(yè)中市場前景廣闊的研發(fā)方向之一，未來有可能取代現(xiàn)有的小分子化學(xué)藥物。”同時(shí)，由于大多數(shù)多肽藥物具有直接口服無效、生物半衰期短、治療周期長的特點(diǎn)，其目的是提高患者的依從性。

多肽類藥是一類市場增長迅速的藥物。目前，已有近100種多肽產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市。2016年，全球多肽類藥市場規(guī)模達(dá)到233億美元，占醫(yī)藥市場份額的2%，十年復(fù)合增長率為10.80%。近年來，全球多肽藥物市場的復(fù)合增長率在12%以上，高于整體藥物市場。預(yù)計(jì)到2020年將達(dá)到317億美元，其中10億美元以上的大品種有很多。因此，雖然多肽類藥的整體規(guī)模仍然較小，但隨著合成技術(shù)的成熟和制備技術(shù)的發(fā)展，多肽類藥仍有很大的發(fā)展空間。

2.黑技術(shù)！多肽對(duì)癌癥治療有顯著效果。

近年來，腫瘤免疫治療取得了很大進(jìn)展，這也歸功于多肽藥物的“功勞”。多肽不僅可以作為腫瘤抗原激活抗腫瘤免疫，還可以阻斷免疫檢查點(diǎn)分子，合理利用腫瘤患者的個(gè)體差異，探索腫瘤組織和微環(huán)境中潛在的靶點(diǎn)和突變表位。因此，抗腫瘤多肽藥物可以對(duì)腫瘤進(jìn)行個(gè)性化治療，大大提高晚期癌癥患者的治愈率。

3.改進(jìn)多肽合成技術(shù)。

肽類藥的合成需要克服有很多技術(shù)問題，包括缺失肽、外消旋化等?？朔@些技術(shù)難題，可以達(dá)到控制API產(chǎn)品質(zhì)量的目的，減少雜質(zhì)的產(chǎn)生，獲得高純度的肽API。同時(shí)，有必要改進(jìn)多肽合成技術(shù)，降低多肽生產(chǎn)成本，通過減少廢物生產(chǎn)、提高偶聯(lián)效率和總產(chǎn)量來降低生產(chǎn)成本。

4.提高國際注冊(cè)能力。

通過提高國際注冊(cè)能力，多肽藥物在美國、歐洲、日本、韓國等許多國家進(jìn)行了申報(bào)。，從而加速國內(nèi)多肽藥物進(jìn)入國際市場。

5.鼓勵(lì)創(chuàng)新多肽藥物的開發(fā)。

多肽本身具有活性高、化學(xué)合成和優(yōu)化容易、代謝產(chǎn)物安全、免疫原性低等優(yōu)點(diǎn)。企業(yè)可以在主導(dǎo)多肽的基礎(chǔ)上進(jìn)行不同程度的轉(zhuǎn)化和優(yōu)化，進(jìn)一步改善其理化性質(zhì)和生物活性后，獲得了一系列有效成分，開發(fā)出了更多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新多肽藥物。

6.引進(jìn)國外多肽人才、技術(shù)和設(shè)備。

引進(jìn)國外多肽高層次人才，如多肽公司、大學(xué)、新藥公司等機(jī)構(gòu)的人才；引進(jìn)多肽的先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備，如緩控釋高端制劑相關(guān)技術(shù)；引進(jìn)優(yōu)質(zhì)多肽項(xiàng)目，如多肽創(chuàng)新藥物。

多肽研發(fā)企業(yè)可以不斷加大對(duì)多肽研發(fā)項(xiàng)目的投入，相關(guān)政策部門可以在人才、技術(shù)、設(shè)備、政策等方面給予更多支持，提升我國多肽產(chǎn)業(yè)整體水平，推動(dòng)國內(nèi)多肽藥物走向全球。

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