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制藥CRO多肽到底是一個什么行業(yè)?
作者:固拓多肽合成公司    發(fā)布于:2020年10月30日
摘要:CRO服務范圍十分廣泛,基本涵蓋了你能想到的整個新藥研究細分領域。包括:臨床前CRO(如:化合物研究,臨床前研究,安全性評估,制藥技術等)和臨床CRO(I至IV期臨床試驗,藥品注冊申請)等工作。

老病死,沒有誰能逃得過,這些都會聚集在一個行業(yè)里:醫(yī)藥。而醫(yī)藥行業(yè)基本可以分為7大細分領域,分別為:化學原料藥,化學制藥,生物制品,中藥,醫(yī)療器械,醫(yī)藥流通業(yè),醫(yī)療服務。


我們原先也專門概括了它們各自的特點,有興趣的可以點解以下鏈接:從研發(fā)投入比看各醫(yī)藥生物公司。這期,我們來看看制藥行業(yè)中的服務業(yè):合同研究組織CRO)。它是指,通過合同形式,為制藥企業(yè)的藥物研發(fā),提供專業(yè)化外包服務的組織或者機構。


一:背景


這個行業(yè)產生的背景:我們知道一家創(chuàng)新型制藥企業(yè)的核心競爭力就是新藥研發(fā)能力的強弱。但新藥的研發(fā)具有:風險高,技術難,投入多,周期長等特點,為了降低研發(fā)風險,縮短研發(fā)周期,控制成本,在制藥產業(yè)鏈上,就出現(xiàn)了CRO多肽這樣專業(yè)的社會分工。


CRO服務范圍十分廣泛,基本涵蓋了你能想到的整個新藥研究細分領域。包括:臨床前CRO(如:化合物研究,臨床前研究,安全性評估,制藥技術等)和臨床CROIIV期臨床試驗,藥品注冊申請)等工作。

制藥CRO多肽到底是一個什么行業(yè)?

一家創(chuàng)新藥企,如果想要開發(fā)一款新藥,那么,它需要經歷以下7個階段,分別為:藥物發(fā)現(xiàn)——臨床前研究——研究性新藥申請(IND)——臨床試驗——新藥申請(NDA)——規(guī)?;a——市場營銷。CRO企業(yè)提供的業(yè)務服務,包括前面5個階段,而后面4個階段由制藥服務CMO)企業(yè)提供業(yè)務服務。


CROCMO的區(qū)別,可以簡單的理解成:CRO多肽為代工研發(fā),而CMO為代工制藥。在新三板上有一家叫:合全藥業(yè)的公司,它主要就是做CMO的業(yè)務。

 

二:特點


我們知道對于技術型企業(yè),我們一般是要看研發(fā)費用的,并且,研發(fā)投入越高,說明企業(yè)越重視技術的儲備,企業(yè)的競爭力也就越強,但是在CRO多肽領域的企業(yè),可不能這么教條的來看。

制藥CRO多肽到底是一個什么行業(yè)?

原因在于這個行業(yè)的特有商業(yè)模式。根據(jù)《會計準則》的要求,對于CRO企業(yè)來說,它的主營業(yè)務就是研發(fā),研發(fā)就是收入,那么,CRO企業(yè)的生產成本是什么呢?除了常見的成本外,如果客戶對于研發(fā)成果不滿意,要求退款,這個時候CRO多肽企業(yè)就會把這一部分費用,計入到研發(fā)費用上去。對于技術好的CRO多肽公司來說,完成研發(fā)后,直接就確定收入了,完全不用考慮客戶退款的情況,但如果技術不太好的公司,客戶頻繁要求退款,那這一部分就只能計入研發(fā)費用項目了。


所以,CRO企業(yè)的研發(fā)費用越低,說明它的競爭力越強,客戶對它的能力越滿意。


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