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2021年2月17日訊/生物谷BIOON/---依據(jù)英國倫敦大學(xué)學(xué)校(UCL)科學(xué)研究工作人員參加的一項(xiàng)關(guān)鍵的全世界科學(xué)研究,三分之一(35%)服用一種治療肥胖的新藥物的人的總體重減輕了五分之一之上(大于或等于20%)。此項(xiàng)規(guī)模性國際性臨床研究的結(jié)果被稱作改進(jìn)肥胖病人身心健康的“游戲改變者”,并很有可能在協(xié)助美國降低COVID-19等病癥的危害層面充分發(fā)揮關(guān)鍵功效。有關(guān)科學(xué)研究結(jié)果于2021年2月10日線上發(fā)布在NEJM刊物上,論文標(biāo)題為“Once-WeeklySemaglutideinAdultswithOverweightorObesity”。
索馬魯肽化學(xué)結(jié)構(gòu)式。
這類稱為索馬魯肽(semaglutide)的藥物的作用機(jī)制是劫持人體人的大腦中的胃口調(diào)整系統(tǒng)軟件,造成饑餓感降低和發(fā)熱量攝取降低。
領(lǐng)導(dǎo)英國倫敦大學(xué)學(xué)校肥胖研究所和英國倫敦大學(xué)學(xué)校附院體重管理處的肥胖、糖尿病患者和內(nèi)分泌學(xué)專家教授RachelBatterham是這篇畢業(yè)論文的關(guān)鍵創(chuàng)作者之一。
Batterham專家教授說,“此項(xiàng)科學(xué)研究的結(jié)果意味著了改進(jìn)肥胖病人身心健康的重大進(jìn)展。四分之三(75%)接納2.4mg索馬魯肽的人體重下降了10%之上,超出三分之一的人體重下降了20%之上。沒有別的藥物能貼近造成這類水平的減肥瘦身---這的確會(huì)引起治療轉(zhuǎn)型。大家第一次能夠根據(jù)藥物完成原來只有根據(jù)減肥手術(shù)完成的總體目標(biāo)?!?/span>
Batterham專家教授補(bǔ)充說,“肥胖對(duì)身心健康的危害早已在COVID-19肺炎疫情中突顯出去,肥胖顯著增加了喪生于新式新冠病毒SARS-CoV-2感柒的風(fēng)險(xiǎn)性,與此同時(shí)也提升了很多嚴(yán)重危害性命的比較嚴(yán)重病癥的風(fēng)險(xiǎn)性,包含心臟疾病、2型糖尿病患者、肝臟疾病和一些種類的癌病。這類藥物很有可能對(duì)美國將來兩年的環(huán)境衛(wèi)生現(xiàn)行政策造成重特大危害?!?/span>
此項(xiàng)臨床研究的參與者在服用索馬魯肽后的體重均值降低了15.3KG;這與此同時(shí)隨著著心臟疾病和糖尿病患者風(fēng)險(xiǎn)因素(例如腰圍、血糖、血糖值和血壓值)的降低,并匯報(bào)她們的總體生活品質(zhì)獲得改進(jìn)。
此項(xiàng)臨床研究的美國頂尖研究者JohnWilding專家教授(利物浦大學(xué))說,“它是治療肥胖的重大突破。索馬魯肽早已被批準(zhǔn)并在臨床醫(yī)學(xué)內(nèi)以較低的使用量用以治療糖尿病,因此 做為醫(yī)師,大家早已了解了它的應(yīng)用。對(duì)于我而言,它是尤其令人激動(dòng)的,由于我參加了GLP1的初期科學(xué)研究(20新世紀(jì)90時(shí)代我還在哈默阿詩丹頓醫(yī)院門診工作中時(shí),我們都是第一批在試驗(yàn)室科學(xué)研究中證實(shí)GLP1會(huì)危害胃口的人),因此 很高興見到這能轉(zhuǎn)換為肥胖病人的合理治療方法?!?/span>
擁有此項(xiàng)臨床研究的直接證據(jù),索馬魯肽已被遞交給美國國衛(wèi)與臨床醫(yī)學(xué)提升研究室(NICE)、歐洲地區(qū)藥物管理處(EMA)和英國食品藥品安全管理處(FDA)做為治療肥胖的管控批準(zhǔn)。
有關(guān)此項(xiàng)臨床研究
此項(xiàng)3期“STEP”隨機(jī)對(duì)照臨床研究涉及到1961名過重或肥胖的成人(均值體重105kg;人體品質(zhì)指數(shù)值38kg/m2),在亞洲地區(qū)、歐洲地區(qū)、北美地區(qū)和南美洲16個(gè)我國的129個(gè)地址開展。
參與者每星期根據(jù)皮內(nèi)注射2.4mg使用量的索馬魯肽(或配對(duì)的安慰劑效應(yīng));這類似糖尿病患者注射胰島素的方法??偠灾?,94.3%的參與者完成了2018年秋天逐漸的68周科學(xué)研究。
這種參與者還接納了高級(jí)營(yíng)養(yǎng)師每四周一次的某些零距離資詢或咨詢熱線,以協(xié)助她們堅(jiān)持不懈低熱量飲食搭配和提升人體主題活動(dòng),提供具體指導(dǎo)、個(gè)人行為對(duì)策和動(dòng)機(jī)。除此之外,參與者還得到了例如壺鈴或食材秤等獎(jiǎng)賞,以指示發(fā)展和里程碑式進(jìn)度。
在服用索馬魯肽的人群中,均值體重下降了15.3KG,人體品質(zhì)指數(shù)值(BMI)減少了-5.54。安慰劑效應(yīng)組觀查到均值體重下降了2.6KG,BMI減少了-0.92。
服用過索馬魯肽的人也觀查到心臟疾病和糖尿病患者的危險(xiǎn)因素(如腰圍、血糖、血糖值和血壓值)的降低,并匯報(bào)說她們的總體生活品質(zhì)獲得了改進(jìn)。
有關(guān)這類藥物
索馬魯肽在臨床醫(yī)學(xué)上被批準(zhǔn)用以治療2型糖尿病患者,但是一般開發(fā)設(shè)計(jì)出的使用量較低,為1mg。這類藥物有著一種構(gòu)造上類似(并仿真模擬)人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)生長(zhǎng)激素的化學(xué)物質(zhì),在其中GLP-1在飯后會(huì)從腸胃釋放出來到血夜中。
GLP-1根據(jù)降低饑餓感,提升飽腹感,進(jìn)而協(xié)助大家降低進(jìn)食,減少發(fā)熱量攝取,進(jìn)而誘發(fā)減肥瘦身。
盡管STEP科學(xué)研究早已根據(jù)I期和II期臨床研究,評(píng)定了2.4mg索馬魯肽的安全系數(shù),但在此項(xiàng)III期臨床研究中,一些參與者匯報(bào)了這類藥物的的不良反應(yīng)包含輕微到輕中度的惡心和腹瀉,這種病癥是短暫性的,一般會(huì)消退,因而一般不用參與者永久性退出此項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)。
寫到最后:
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