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多肽藥物的研發(fā)難點(diǎn)及應(yīng)對措施
作者:固拓多肽合成公司    發(fā)布于:2022年09月02日
摘要:多肽藥物新劑型、高效藥物制劑是今后的發(fā)展趨勢。由于現(xiàn)在多肽藥物多數(shù)為針劑型,同時(shí)給藥頻率高,病人的依從性不高,根據(jù)對新劑型以及高效藥物制劑的開發(fā),有效地延長了多肽類藥物在體內(nèi)的半衰期,生物利用度明顯提高,在

多肽藥物新劑型、高效藥物制劑是今后的發(fā)展趨勢。由于現(xiàn)在多肽藥物多數(shù)為針劑型,同時(shí)給藥頻率高,病人的依從性不高,根據(jù)對新劑型以及高效藥物制劑的開發(fā),有效地延長了多肽類藥物在體內(nèi)的半衰期,生物利用度明顯提高,在多種疑難病癥的治療中為醫(yī)生提供了可供選擇的治療手段,所以對多肽藥物的推廣大有裨益。

此外,高品質(zhì)制劑具備一定的技術(shù)壁壘,與一般的劑型比起來有非常大的企業(yè)競爭優(yōu)勢,多肽類給藥工藝已逐漸成為制藥企業(yè)的開發(fā)熱點(diǎn)話題。多肽藥物現(xiàn)在還普遍存在合成技術(shù)、生產(chǎn)工藝產(chǎn)品和純度等一系列問題,使得產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求,或是成本過高等因素,約束著多肽藥物的進(jìn)步。另外,不單單只需發(fā)現(xiàn)新型的多肽藥物,還需要尋找新的劑型和藥物傳遞系統(tǒng),以利于多肽藥物進(jìn)入身體能夠繼續(xù)保持穩(wěn)定和活性。

多肽藥物的研發(fā)難點(diǎn)及應(yīng)對措施

據(jù)資料顯示,美國和歐洲五國是多肽藥物首要的行業(yè)市場,市場占有率高于70%,對于我國多肽藥物怎樣強(qiáng)大自身、利用海外平臺(tái),快速搶灘國際市場,劉志國強(qiáng)調(diào)了自己的提議。

1、提升多肽合成技術(shù)水平。

多肽藥物在原料藥的合成時(shí)需要戰(zhàn)勝很多技術(shù)問題,包含缺少肽、消旋等,拿下這部分疑難問題能控制原料藥產(chǎn)品品質(zhì),極大減少雜質(zhì)的形成,得到較高純凈度的多肽原料藥。另外,提升多肽合成工藝對減少多肽生產(chǎn)成本十分必不可少,可以通過降低廢棄物生產(chǎn)、提升偶聯(lián)速度和產(chǎn)出量等降低生產(chǎn)成本。

2、提升國際注冊能力。

根據(jù)提升國際注冊能力,對多肽藥物實(shí)現(xiàn)多個(gè)國家申報(bào),加快國產(chǎn)多肽藥物走向全球市場。

3、鼓勵(lì)開發(fā)多肽創(chuàng)新藥。

多肽具有活性高,易化學(xué)合成優(yōu)化、代謝物安全可靠、免疫原性低等優(yōu)勢,公司可以在先導(dǎo)多肽前提下,開展不同程度改進(jìn)和優(yōu)化,進(jìn)一步提升其理化性質(zhì)和生物活性后,獲得一系列有效成分,研發(fā)出更多更好的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的多肽創(chuàng)新藥。

4、引入國內(nèi)外的多肽優(yōu)秀人才、技術(shù)和設(shè)備。

引入國外的多肽高端人才,比如來自于多肽企業(yè)、高等院校、新藥公司等機(jī)構(gòu)的專業(yè)人才;引入多肽尖端的技術(shù)及設(shè)備,如緩控釋高端制劑有關(guān)的技術(shù);引入高質(zhì)量的多肽新項(xiàng)目,如多肽創(chuàng)新藥等。

寫到最后:

杭州固拓生物科技有限公司定制多肽合成業(yè)務(wù):藥物肽、臨床肽、訂書肽、淀粉肽、醛肽、環(huán)肽、二硫鍵搭橋多肽、穿膜肽、各種抗菌肽、美容肽、磷酸化肽、PEG肽、偶聯(lián)BSAKLH抗原肽、各類酸修飾多肽、各種胺類化合物修飾多肽(苯胺、異戊胺、二乙胺)、各類榮光標(biāo)記(FITC、FAM系列、DOTA、TAMRA系列、Cy系列)同位素肽等。

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