由于多肽合成生產工藝成熟和生物制藥技術逐步提升，多肽類藥物已然成為世界各地藥物研發(fā)集團公司最關心的問題。在2017年度FDA審核批準46個新藥中，有6個為多肽類藥物，為多肽類藥物年報批規(guī)模的歷史之最，表明多肽類藥物發(fā)展已經步入“主干道”。

國內的多肽類藥物發(fā)展起步較晚，原料藥的依從性、高端制劑的發(fā)展瓶頸等都制約了多肽類藥物的崛起。

鑒于重大新藥創(chuàng)制專項計劃和醫(yī)藥健康產業(yè)“十二五”整體規(guī)劃大力扶持，最近幾年多肽類藥物技術瓶頸得到了重大成就，國內的多肽類藥物申辦總量逐步提升。不過由于技術創(chuàng)新能力差異性和多肽類藥物發(fā)展政策性文件的不成熟，申報人提交的申報資料水平參差不齊，一些提交資料普遍存在嚴重缺陷，嚴重影響了這些產品的制造和產品注冊。

應當怎樣對多肽類藥物采取合理設計？

首先是得到多肽的結晶體以此來確定二級與三級結構。之后，借助丙氨酸代替、構效關系(SAR)等研究方法，甄別必需氨基酸和可能會超越的位點。在整個過程，尤其是在合成的是液體制劑的情況下，是甄別不太穩(wěn)定的氨基酸是非常重要的，理應防止發(fā)生異構化、糖基化或氧化反應。

國內的多肽類藥物現階段

多肽類藥物在國內最近幾年的銷售量均保持著相對迅速地發(fā)展態(tài)勢，這當中奧曲肽、生長抑素、曲普瑞林、亮丙瑞林等品類銷售量均過億元。但是國內可自主研發(fā)的多肽類藥物產品非常初級、使用價值低。目前為止，絕大多數發(fā)展勢頭強勁的藥品仍主要通過國外進口。

發(fā)展趨勢

目前為止，突破60種多肽類藥物被投放在行業(yè)市場，會有更多的多肽類藥物在臨床前和臨床研究發(fā)展。盡管現在眾多肽類藥物的崛起還面臨著前所未有的挑戰(zhàn)，不過隨著未來的技術的進步與給藥方式的成熟，大眾一定會解決多肽類藥物的不足之處，同時使新興起來多肽類新技術將應用在生物制藥中，其中包括多功能肽、細胞穿透肽和多肽偶聯藥物，將大大推展治療性多肽類藥物領域的應用。

寫到最后: 

杭州固拓生物科技有限公司定制多肽合成業(yè)務:藥物肽、臨床肽、訂書肽、淀粉肽、醛肽、環(huán)肽、二硫鍵搭橋多肽、穿膜肽、各種抗菌肽、美容肽、磷酸化肽、PEG肽、偶聯BSA和KLH抗原肽、各類酸修飾多肽、各種胺類化合物修飾多肽(苯胺、異戊胺、二乙胺)、各類榮光標記(FITC、FAM系列、DOTA、TAMRA系列、Cy系列)同位素肽等。 

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